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  • 里程碑||賽默羅生物鎮痛候選藥物SR419成功實現首例病人給藥

    發布時間:2020年09月21日  


    里程碑||賽默羅生物鎮痛候選藥物SR419成功實現首例病人給藥(圖1)

    2020918日,上海賽默羅生物科技有限公司(以下簡稱“賽默羅生物”或“公司”)宣布,已成功啟動在研新藥SR419 在外周神經病理痛患者的臨床試驗并實現了首例病人給藥。

     

    此項臨床試驗是SR419首次在適應癥人群中開展的臨床研究,旨在探索和評估其在神經病理性疼痛患者中的有效性、安全性、耐受性以及藥代動力學特征。

     

    賽默羅生物聯席CEO兼臨床開發負責人吳凱博士表示:“前期的臨床結果顯示了SR419良好的安全性、耐受性及藥代動力學特征,確保了其能快速推進至適應癥人群中臨床試驗,我們對其后續臨床研究充滿希望和信心!?!?/span>

     

    賽默羅生物科學顧問、中科院張旭院士表示:“全新機制的創新藥物研發需要足夠的耐心和膽識,祝賀SR419的臨床試驗進入新階段。希望賽默羅團隊再接再厲,期待SR419后續的臨床結果?!?/span>

    里程碑||賽默羅生物鎮痛候選藥物SR419成功實現首例病人給藥(圖2)

    關于SR419

    SR419是由賽默羅生物自主研發并具有全新機制的治療外周神經病理痛候選藥物,現已成功完成首次上人臨床I期試驗,SR419具有鎮痛藥效強、無中樞副作用的潛在優勢。

     

    關于外周神經病理痛

    外周神經病理痛是由外周神經受損或病變導致的疼痛,有帶狀皰疹后神經痛、糖尿病性外周神經痛、化療引起的外周神經痛、術后外周神經痛等代表病癥。流行病學數據顯示,總體人群神經病理痛發病率達到了8%左右。糖尿病性外周神經痛影響50%左右的糖尿病患者,而化療引起的外周神經痛影響近60%接受化療后的癌癥患者。作為神經病理痛的標準治療藥物, 樂瑞卡(普瑞巴林膠囊)近5年的全球年銷售額均為30-50億美元左右,但治療效果有限,近50%的患者用藥后得不到有效的疼痛緩解,因此該領域存在巨大未被滿足的臨床需求。

    關于賽默羅生物

    賽默羅生物是以創新為價值導向的新藥研發公司,以為廣大神經系統疾病患者緩解痛苦、提高生活質量為使命,致力于疼痛和其他神經系統相關疾病的新藥研發。自2014年成立以來,建立了3000多平方的研發平臺,具備細胞生物學、藥物化學、工藝研究、制劑研究、質量研究、藥理藥效評價和臨床研究等研發能力。在發展過程中,得到了地方政府、科學界和產業界廣泛的支持,2016年至2018年期間完成數千萬元A輪和超億元B輪的融資,申請各類基金和政府資金數千萬以上。2019年攜手張江實驗室腦與智能科技研究院(腦智院)成立創新藥物研發聯合實驗室。

     

    欲了解更多關于賽默羅生物的信息,請訪問http://www.fz-zongheng.com.cn

     


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